Обавештења о неправилном срчаном ритму Аппле Ватцх одобрена у Аустралији пошто се ЕКГ одобрење приближава

Обавештења о неправилном срчаном ритму Аппле Ватцх-а одобрена су у Аустралији, што указује да би одобрење за ЕКГ функцију могло ускоро уследити након година чекања, према ЕФТМ .

Документе које је видео ЕФТМ из Аустралијске администрације за терапеутску робу показују да је функција обавештења о неправилном ритму Аппле Ватцх-а сада одобрена и додата у Аустралијски регистар терапеутске робе. Иако ово не значи да је ЕКГ функција медицински сертификована за употребу у Аустралији, то конкретно доказује да је Аппле почео да доставља своје уређаје и софтвер аустралијским регулаторним властима на одобрење.

Функција обавештења о неправилном ритму повремено проверава срчани ритам у позадини и шаље обавештење ако се идентификује неправилан срчани ритам који би потенцијално могао бити атријална фибрилација (АФиб). По пријему обавештења, корисници на територијама на којима је ова функција одобрена могу одмах да покрену ЕКГ апликацију и изврше свеобухватнији тест за само 30 секунди тако што ће ставити прст на Дигитал Цровн да би генерисали ЕКГ таласни облик. Обавештења о неправилном ритму и ЕКГ функција стога функционишу руку под руку, тако да је мало вероватно да ће једна функција бити одобрена много пре друге.

Атријална фибрилација је здравствено стање које се често не дијагностикује, тако да су ЕКГ апликација и упозорења о срчаном ритму на Аппле Ватцх-у веома корисна за откривање раних знакова болести. Очитавања ЕКГ-а такође обично захтевају комплетан ЕКГ апарат и посету лекару, што је далеко мање згодно од очитавања снимљеног Аппле Ватцх-ом.

Аппле рутински мора да добије одобрење од државних здравствених агенција пре него што ЕКГ функцију ‌Аппле Ватцх‌ учини доступном у различитим земљама. Аппле је добио одобрење америчке ФДА за промовисање и покретање функције када је ‌Аппле Ватцх‌ серија 4 објављена 2018. Више од две године касније, ова функција још увек није доступна у Аустралији.

Прошле године, Витхингс СцанВатцх, који на сличан начин има могућност снимања ЕКГ-а, одобрен је у Аустралији, тако да није јасно зашто је Аппле-у потребно толико времена да се пријави или добије одобрење. Без обзира на то, одобрење обавештења о неправилном ритму је најјачи показатељ да се ЕКГ функција коначно приближава регулаторној сагласности у Аустралији.